一·│◕、企業簡介
我公司成立於二OO二年四月╃·,前身為江蘇省海門市南虹製藥機械廠╃·,公司主要產品有眼藥水灌裝生產線,口服液灌裝生產線,糖漿灌裝機,膏劑灌裝機等◕│╃✘。系中國製藥裝備行業協會Z早的成員單位之一╃·,創建於一九八六年五月╃·,專業從事製藥機械·│◕、食品機械的設計·│◕、生產與製造◕│╃✘。“南虹”品牌在全國製藥行業中已有深遠影響╃·,多年來為製藥·│◕、保健品和食品行業提供了百餘條生產線和單機╃·,產品遍及全國各地並出口亞洲·│◕、美洲及歐洲等多個國家和地區◕│╃✘。
我公司現更名為南通博琅機械科技有限公司╃·,有職工八十多名╃·,其中工程技術人員9人╃·,高階工程師1人╃·,工程師3人╃·,GMP認證工藝員1名╃·,QS認證工藝員1名◕│╃✘。每條生產線都包括洗瓶·│◕、滅菌烘乾·│◕、灌裝(液體或粉劑)·│◕、封口·│◕、燈檢·│◕、貼標及相關灌後滅菌裝置◕│╃✘。
二·│◕、產品質量的保證
1.根據《藥品生產質量規範》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“質量管理和質量”系列標準的要求╃·,我公司組織了以高階工程師·│◕、GMP工藝員及各部門技術負責人為主的質量監控小組╃·,實行質量一票否決制◕│╃✘。
2.本公司產品在選材和用材上十分嚴格◕│╃✘。在各種分裝裝置中╃·,凡與藥劑接觸的零件╃·,均需釆用經過理化檢測無毒·│◕、耐腐蝕·│◕、無汙染的工程塑膠·│◕、玻璃或316L不鏽鋼等材料╃·,特別對不鏽鋼材料不但要查質保書╃·,還要核對材料的鋼號和爐號◕│╃✘。對臺面及其它表面零件╃·,也釆用1Gr18Ni9Ti等優良不鏽鋼材料來製作◕│╃✘。保證在生產過程中不出現腐蝕和鏽蝕現象◕│╃✘。
3.在整機的生產中除制定嚴格的企業生產標準外╃·,還引用了GB6168·│◕、GB5226·│◕、GBT13306·│◕、GB/T13384等國家標準及YY0056·│◕、YY0131·│◕、YY/T0076等行業標準來規範產品╃·,並保證產品符合GMP的要求◕│╃✘。
4.整套生產裝置在完成製作後╃·,要對眼藥水灌裝生產線,口服液灌裝生產線,糖漿灌裝機,膏劑灌裝機等共進行如下相關檢驗↟↟│✘:
(1)外觀質量檢驗 (2)尺寸檢驗
(3)空載試驗檢驗 (4)密封檢驗
(5)溫升檢驗 (6)電氣安全效能檢驗
(7)負載試驗檢驗 (8)生產能力檢驗
(9)功率檢驗 (10)清洗質量檢驗
(11)高溫滅菌質量檢驗 (12)裝量誤差檢驗
(13)破損率檢驗 (14)軋蓋合格率檢驗
(15)軋蓋質量檢驗 (16)貼籤合格率檢驗
(17)貼籤質量檢驗 (18)出瓶溫度檢驗
(19)噪聲檢驗
在檢驗過程中╃·,如發現不合格專案╃·,即由以總工程師為首的技術小組進行分析╃·,找出原因並著手解決╃·,解決後再提交檢驗╃·,檢驗合格後方可出廠◕│╃✘。
三·│◕、技術服務和售後服務
本公司產品在交付使用者時╃·,一併提供技術使用說明書·│◕、易損件明細·│◕、操作指南·│◕、維修·│◕、保養手冊技術資料◕│╃✘。對我公司裝置派出技術人員進行裝置除錯╃·,並指導使用者進行操作和維護◕│╃✘。
在售後服務方面╃·,南虹願為客戶提供*秀的服務╃·,承諾如下↟↟│✘:保修一年╃·,終身服務;裝置如有故障發生╃·,保證本省二十四小時·│◕、外省四十八小時之內抵達;提供相應的GMP驗證軟體資料╃·,協助客戶確保裝置能順利透過GMP認證◕│╃✘。
我公司本著質量優良·│◕、服務至上的宗旨╃·,真誠地為客戶提供優良高效·│◕、符合GMP要求的製藥裝置╃·,來報答客戶對我公司的支援和厚愛◕│╃✘。願我們能同您――藥品生產企業共同提高·│◕、共同發展◕│╃✘。
企業定位
不斷創新╃·,勇於“前進”管理理念
以質量贏得價值╃·,以服務贏得客戶經營理念
誠信為本╃·,開拓創新╃·,品質可靠服務理念
穩定的產品質量╃·,完善的服務體系